Oväntade dödsfall sätter lovande immunterapi på is

U.S. Food and Drug Administration stoppade en viktig studie av immunterapi på torsdagen efter att tre patienter dog av toxiska reaktioner.



Rättegången, som genomförs av Juno Therapeutics i Seattle, är bland de mest avancerade som utforskar användningen av genetiskt modifierade T-celler för att behandla cancer.

Juno sa att den trodde att dödsfallen, resultatet av hjärnsvullnad, orsakades av en förberedande behandling, fludarabin, inte av T-cellerna själva. Enligt Forbes , som rapporterade först FDA-åtgärden , studien förväntas återupptas med ändringar.





hur mycket kostar gensekvensering

Hans Bishop, VD för Juno Therapeutics.

Alla här kommer för att arbeta för att utveckla kurer, men detta är ödmjukande för oss alla, sa Juno vd Hans Bishop i ett telefonkonferenssamtal med aktieanalytiker i går eftermiddag.

Junos rättegång, kallad ROCKET, syftade till att radera cancer från kropparna hos vuxna med akut lymfatisk leukemi. Det görs genom att genetiskt modifiera en patients immun-T-celler för att attackera cancern.



Totalt sett har cirka åtta av tio patienter som behandlats i Junos leukemistudier sett sina tumörer försvinna. Men behandlingarna är extremt kraftfulla. Samma Juno-program lades på is 2014 efter två andra patienter dog av immunreaktioner orsakas av T-cellerna.

ancestry dna kit recension

I själva verket, genom vissa åtgärder, har patientdöd i T-cellsförsök varit nästan rutin, inklusive dödsfall i studier av National Cancer Institute och vid University of Pennsylvania.

Nyheten om att rättegången avbröts fick Junos aktie ned mer än 30 procent. Bolaget offentliggjordes 2014 i en av de största biotekniska börsintroduktionerna någonsin och hade hoppats på att vinna godkännande 2017, en tidsfrist som det nu är osannolikt att hålla.

Istället kan konkurrenter som Kite Pharma och Novartis bli de första att ta ut en sådan terapi på marknaden. Kites behandling testas vid non-Hodgkins lymfom, en annan blodcancer, medan Novartis studerar barnleukemi.



Junos behandling, känd som JCAR015, testades på vuxna som står inför sin tredje eller fjärde anfall med leukemi. Sådana patienter har mycket dåliga odds att slå cancern, vilket gör testning av riskfyllda behandlingar acceptabla.

23 och jag anor kit

Michel Sadelain, vetenskapsmannen vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York som ursprungligen utvecklade den T-cellsbehandling som testas av Juno, säger att han först fick veta om dödsfallen denna vecka. Han säger att dödsfallen inte inträffade i New York utan på andra centra som deltog i rättegången.

Vi har inte sett just denna komplikation hos över 50 vuxna [leukemi] patienter som behandlats på MSK, säger han. Dessa nya mediciner är kraftfulla och fältet lär sig fortfarande hur man kan utnyttja denna kraft. Jag tror inte att dessa händelser på något sätt förändrar den långsiktiga potentialen för konstruerade T-celler.

(Läs mer: Forbes , Juno Therapeutics uttalande , Biotechs kommande cancerkur)

Dölj

Faktisk Teknik

Kategori

Okategoriserad

Teknologi

Bioteknik

Teknisk Policy

Klimatförändring

Människor Och Teknik

Silicon Valley

Datoranvändning

Mit News Tidningen

Artificiell Intelligens

Plats

Smarta Städer

Blockchain

Huvudartikel

Alumnprofil

Alumnikoppling

Mit News-Funktion

1865

Min Syn

77 Mass Ave

Möt Författaren

Profiler I Generositet

Ses På Campus

Alumnbrev

Nyheter

Tidningen Mit News

Val 2020

Med Index

Under Kupolen

Brandslang

Oändliga Berättelser

Pandemic Technology Project

Från Presidenten

Cover Story

Fotogalleri

Rekommenderas